Referat 25 - Ärztliche und pharmazeutische Angelegenheiten

	Referatsleiter: Dr. Karl-Bernd Walter, Pharmaziedirektor Telefon: 0761 208-4629
	Stellvertreter: Brigitte Böttinger, Pharmaziedirektorin Telefon: 0761 208-4625 E-Mail: abteilung2@rpf.bwl.de

Unsere Aufgaben im Überblick:

Aufgabe des Referates 25 ist zunächst der Gesundheitsschutz der Bevölkerung in den Bereichen Öffentliche Hygiene, Seuchenhygiene, Umwelthygiene, Erlaubnisverfahren für die Arbeit mit Krankheitserregern und Betäubungsmittelverkehr. Außerdem hat es die Fachaufsicht über die Gesundheitsämter in den Landratsämtern des Regierungsbezirks. Der Überwachungsauftrag gemäß Arzneimittelgesetz (AMG) umfasst Betriebe, die In-vitro-Diagnostika für Tiere herstellen oder in Verkehr bringen, Apotheken und Krankenhausapotheken, die einer Herstellungserlaubnis bedürfen, Groß- und Einzelhandelsbetriebe mit Human- sowie Veterinärarzneimitteln. Die Gewährleistung der Arzneimittelsicherheit erfolgt durch Überwachung von Klinischer Prüfung, Produktion, Import, Vertrieb und Bewerbung von Arzneimitteln. Auch hinsichtlich des Medizinproduktegesetzes liegt die Zuständigkeit für nicht-aktive Medizinprodukte beim Referat. Hiesige Betriebe und Einrichtungen, die Medizinprodukte herstellen, erstmalig in Verkehr bringen, klinisch prüfen oder für andere aufbereiten, müssen dies vor Aufnahme der Tätigkeit anzeigen. Bei Zwischenfällen, die zu Produktrückrufen oder Patientengefährdungen führen, finden Vor-Ort-Überprüfungen bei diesen Einrichtungen statt. Unabhängig davon erfolgt eine Regelüberwachung der Hersteller sowie eines erheblichen Teils der Betreiber von Medizinprodukten. Über die nichtärztlichen Berufe im Gesundheitswesen und die sozialpflegerischen Schulen führt das Referat die Fach- und Ausbildungsaufsicht und stellt den Prüfungsvorsitz. Im Rahmen des Gesetzes über den Beruf des pharmazeutisch-technischen Assistenten obliegt dem Referat die Erteilung der Berufszulassung und die Anerkennung der im Ausland erworbenen Ausbildungen.

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